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》何謂藥物臨床試驗責任保險?

即承保被保險人(包括醫事人員)於保險期間內執行被保險藥物之臨床試驗,因藥物不良反應或因執行該試驗診療業務時之疏忽,致受試者體傷或死亡,依「受試者同意書」約定,應由被保險人負損害補償責任且在試驗期間內受補償請求時,由保險公司在保險金額範圍內對被保險人負賠償責任之保險。

》投保藥物臨床試驗責任之對象是誰?

  • 藥品製造廠商。
  • 藥物臨床試驗執行單位。
  • 其他參與藥物臨床試驗之關係人。

》何以需投保藥物臨床試驗?

國內外法律對受試者保護之趨勢(健保不給付),致藥物臨床試驗執行者責無旁貸,藉保險轉嫁損失補償償責任。

》保險金額如何決定?

係指保險公司在保險期間內所負賠償責任累積之金額,一般而言通常分為:

  • 每一個人身體傷亡責任保險金額及保險期間內累積最高補償金額。
  • 由被保險人可依風險情況自行決定或採用敝公司建議投保之保險金額。

》什麼叫自留額?

每一保險事故由被保險人先自行負擔之金額(含處理、調查及律師等費用),超過自留額以上之金額,始由保險公司賠償。

》保險期間多久?

保險期間視藥物臨床試驗期間而定。

》保險責任基礎?

藥物臨床試驗責任保險之責任基礎皆採索賠基礎(CLAIMS MADE FORM):
索賠基礎(CLAIMS MADE FORM):即在試驗期間內發生事故,且在保單有效時間內提索賠,保險公司始負賠償責任。

》區域限制

僅限中華民國台灣地區。

》保險證明書

當投保藥物臨床試驗責任保險後,為了業務需要或主管單位之要求,可分別簽發保險證明給申請者。

》保險費率是多少?

無固定費率,影響保險費率的因素有下列五項:

  • 藥物及藥品的危險性
  • 受試者人數
  • 受試者的篩選條件
  • 給藥方式及試驗期間長短
  • 其他(包括損失記錄、市場變化、執行醫事人員及醫院等)

》保險費怎麼計繳?

  • 依藥物臨床試驗的危險性及各種相關風險情況計算保險費,於保險生效時繳付之。
  • 每一保單有最低保費(MINIMUM PREMIUM)之限制,即預繳保費未達最低保費時,按最低保費計繳。

》理賠手續為何?

很簡單。若受試者出現不良反應時,請依衛生署所訂定之不良反應通報機製流程處理,並通知本公司,我們將有專人協助處理。

》申請投保手續為何?

很簡單。請Email或來電至本公司,我們將有專人與您聯繫並提供相關說明。



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